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・臨床研究に関する情報公開ついて(オプトアウト)
通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明を行い、同意を得て(インフォームド・コンセント)行われます。
臨床研究のうち、研究対象者等(患者さん等)への侵襲や介入がなく、診療情報等の情報や余った検体のみを用いて行う研究については、国が定めた指針に基づき、対象となる方のお一人ずつから必ずしも直接同意を得る必要はありません。この場合には、研究の目的を含めて、研究の実施に関する情報を公開し、さらに対象となる方に拒否の機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」と言います。
オプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。なお、研究のために自分のデータや検体が使用されることを望まれない場合は、各研究の担当者までお知らせください。
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